Brain
Expert Pharmacologist
- Joined
- Jul 6, 2021
- Messages
- 290
- Reaction score
- 305
- Points
- 63
Viimastel aastatel on CBD (kannabidiool) saavutanud kiiresti populaarsust tervise- ja heaolutööstuses, olles positsioneeritud mitmekülgse ravina paljude seisundite, sealhulgas valu, ärevuse, stressi, unehäirete, diabeedi, akne, depressiooni ja isegi vähi puhul, vastavalt mõnedele julgetele väidetele.
Piiratud uuringud ei toeta siiski enamikku neist väidetest selle raviomaduste kohta. Kasvav huvi CBD vastu, mis algas 2019. aastal taimsete toidulisandite populaarsuse lainel ja marihuaana legaliseerimise levikul, on koroonaviiruse pandeemia ajal oluliselt suurenenud, kuna inimesed otsivad võimalusi, kuidas uue stressiga toime tulla. 2022. aastal ulatus CBD-toodete müük USAs 4,17 miljardi dollarini ja prognooside kohaselt võib turg 2026. aastaks neljakordistuda.
Tänapäeval saab CBD-d osta mitmel kujul, sealhulgas õlid, vapid, tinktuurid ja söödavad tooted - kõik on saadaval kauplustes, bensiinijaamades ja tubakapoodides üle kogu riigi. Internetis on saadaval ka sellised tooted nagu CBD-vannipommid ja koerte maiuspalad; CBD-ga immutatud joogid ja maiustused on muutunud igapäevaelu lahutamatuks osaks. Turul on saadaval ka selliseid asju nagu küünelakk või CBD-ga hambapulgad ning mõned tootjad pakuvad isegi padju ja voodipesu, mis sisaldavad seda komponenti une parandamiseks. Pole ime, et selles kiiresti kasvavas segmendis valitseb "metsiku lääne" vaimsus.
CBD õiguslik staatus riigis on aga endiselt ebaselge, sest see on föderaalseaduse halliks jäänud. Kõik toidulisandina või toiduainena reklaamitavad ained peavad vastama toidu- ja ravimiameti (FDA) kehtestatud ohutusstandarditele.Sellega seoses on CBD tootjatel ja turustajatel raske ülesanne, sest seda sisaldavad tooted ei ole kunagi saanud FDA heakskiitu.
CBD õiguslik staatus riigis on aga endiselt ebaselge, sest see on föderaalseaduse halliks jäänud. Kõik toidulisandina või toiduainena reklaamitavad ained peavad vastama toidu- ja ravimiameti (FDA) kehtestatud ohutusstandarditele.Sellega seoses on CBD tootjatel ja turustajatel raske ülesanne, sest seda sisaldavad tooted ei ole kunagi saanud FDA heakskiitu.
FDA ei ole aastaid suutnud anda selgeid juhiseid toidulisandites ja toidus sisalduva CBD reguleerimise ja märgistamise kohta, mille tulemuseks on poeriiulitel poollegaalsed tinktuurid ja kommid, mis kasutavad turundamiseks ebaselget staatust. Amet on hoiatanud ettevõtteid ja tarbijaid tõestamata väidete eest tervisele kasulikkuse kohta, kordades, et CBD ei vasta toidu lisaaine määratlusele. Seda seisukohta kritiseerisid turustajad ja tarbijad, kuna nõudlus CBD järele ainult kasvas. Reguleerimise puudumisel ei saa tarbijad olla kindlad näiteks bensiinijaamadest ostetud toodete koostises.
.
FDA andis hiljuti välja otsuse CBD kohta, millel võib olla suur mõju tööstusele. Ta lükkas tagasi kolm suuniste taotlust, väites, et olemasolevad ohutusstandardid on CBD reguleerimiseks ebapiisavad. FDA on väljendanud kahtlusi CBD-d sisaldavate toodete ohutuse suhtes, eriti pikaajalise kasutamise korral, ja ütles, et probleem nõuab kongressi tähelepanu.
.
FDA andis hiljuti välja otsuse CBD kohta, millel võib olla suur mõju tööstusele. Ta lükkas tagasi kolm suuniste taotlust, väites, et olemasolevad ohutusstandardid on CBD reguleerimiseks ebapiisavad. FDA on väljendanud kahtlusi CBD-d sisaldavate toodete ohutuse suhtes, eriti pikaajalise kasutamise korral, ja ütles, et probleem nõuab kongressi tähelepanu.
"Me ei ole tuvastanud piisavalt tõendeid, et määrata kindlaks CBD ohutu annus või tarbimise kestus, enne kui see võib põhjustada kahju ," - ütles FDA asejuhataja Janet Woodcock. Ta märkis, et CBD reguleerimise tasakaalustamiseks on vaja uut teed, et tagada toodete kättesaadavus, säilitades samal ajal vajalikud ettevaatusabinõud. Amet kavatseb teha koostööd kongressiga, et luua CBD jaoks uus reguleeriv raamistik.
Viimased aastad on olnud CBD-tööstuse jaoks uuenduste aeg, kuigi valitsuse reguleerimine ei ole pidanud sammu kasvava nõudlusega. Nüüd jääb küsimus: kas FDA teade muudab tootjate suhtumist turule või toob föderaalse reguleerimise ootamise ajal kaasa salajase tegevuse vähenemise?
Miks on CBD reguleerimisel olnud probleeme?
Cannabidiol (CBD) on kanepitaimes leiduv bioaktiivne komponent, mis on tetrahüdrokannabinoidi (THC) järel teine levinuim kannabinoid. Erinevalt THC-st ei tekita CBD marihuaanaga seotud eufoorilist mõju, mis on teinud selle viimastel aastatel eriti populaarseks. See tegur võimaldab tarbijatel saada kanepist potentsiaalset meditsiinilist kasu ilma tajutava psühhoaktiivse mõjuta.
Tasub märkida, et kõik kanepisordid on kanep, kuid kõiki kanepisorte ei peeta marihuaanaks. Seoses 2018. aasta põllumajandusseaduse vastuvõtmisega , millega legaliseeritakse kanep (määratletud kui kanep, mille THC-sisaldus on alla 0,3%) ja selle derivaadid, sealhulgas CBD, on tekkinud uued ärivõimalused, kuna legaliseerimine ja THC-ga seotud piirangud puudusid.
Cannabidiol (CBD) on kanepitaimes leiduv bioaktiivne komponent, mis on tetrahüdrokannabinoidi (THC) järel teine levinuim kannabinoid. Erinevalt THC-st ei tekita CBD marihuaanaga seotud eufoorilist mõju, mis on teinud selle viimastel aastatel eriti populaarseks. See tegur võimaldab tarbijatel saada kanepist potentsiaalset meditsiinilist kasu ilma tajutava psühhoaktiivse mõjuta.
Tasub märkida, et kõik kanepisordid on kanep, kuid kõiki kanepisorte ei peeta marihuaanaks. Seoses 2018. aasta põllumajandusseaduse vastuvõtmisega , millega legaliseeritakse kanep (määratletud kui kanep, mille THC-sisaldus on alla 0,3%) ja selle derivaadid, sealhulgas CBD, on tekkinud uued ärivõimalused, kuna legaliseerimine ja THC-ga seotud piirangud puudusid.
Siiski seisab CBD reguleerimine silmitsi samade väljakutsetega kui THC : aktiivne kannabinoidide uurimine on USAs praktiliselt olematu, kuna marihuaana on jätkuvalt föderaalselt keelatud. Narkomaaniaamet piirab marihuaana kasvatamist teaduslikel eesmärkidel ning aeglane legaliseerimisprotsess takistab teadlastel uurida kannabinoididega seotud meditsiinilist kasu ja riske, mistõttu asutused nagu FDA ei saa piisavalt teavet, et teha teadlikke regulatiivseid otsuseid.
CBD on seotud efektiivsusega krampide ennetamisel, mis võimaldas FDA-l heaks kiita CBD-d toimeainena sisaldava ravimi Epidiolexi. Seetõttu väldib FDA teiste CBD-d sisaldavate toodete reguleerimist. Määruste kohaselt, kui kliinilises ravimis kasutatakse sellist ainet nagu THC või CBD, ei saa muid seda koostisosa sisaldavaid tooteid pidada toidulisanditeks. See on viinud reeglini, et CBD-d ei tohi kasutada toidus ja jookides, sealhulgas koeratoitudes.
Eelmise aasta augustis väljendasid kongressi kaks poolt pettumust selle üle, et FDA ei reageerinud CBD regulatiivsele algatusele. Seoses järelevalve üleminekuga FDA-lt kongressile loodab CBD-tööstus selles küsimuses muutust. USA kanepi ümarlaua peatoimetaja Jonathan Miller ütles, et seaduseelnõu esitatakse lähinädalatel uuesti esindajatekojas ja senatis ning ei nõustunud FDA-ga, kinnitades, et kongress peab tegutsema.
Miller usub ka, et FDA kinnitus CBD-le kui ravimpreparaadile on ekslik. Ta märkis, et FDA rõhutab CBD suurte annuste kõrvaltoimeid, samas kui uuringud näitavad, et poest ostetud toodetest tarbitud väiksematel annustel ei ole tavaliselt mingeid kõrvaltoimeid.
Juhtiva tervisemargi Kush Queen asutaja ja tegevjuhi Olivia Alexanderi sõnul on CBD-toodete käsimüügiülene kättesaadavus oluline neile, kes kasutavad neid oma tervisekuuris, eriti riikides, kus on piiratud juurdepääs seaduslikule kanepile. Alexander rõhutab oma ettevõtte laborikatsete tähtsust ja juhib tähelepanu tööstuse reguleerimise vajadusele.
2019. aastal esitasNational Cannabis Industry Association (NCIA ) dokumendi, milles kirjeldatakse vajadust selge regulatiivse struktuuri järele CBD jaoks, sealhulgas nõuetekohase märgistamise ja tervisealase kasu väidete kriteeriumide järele. NCIA kommunikatsioonijuht Bethany Moore rõhutab, et reguleerimine on vajalik rahvatervise kaitsmiseks, kuid ei kujuta endast olulist ohutusriski.
Kanepitootjad on kogenud föderaalse tegevusetuse tõttu märkimisväärset mõju. Mõned eksperdid väidavad, et FDA regulatsiooni puudumine on põhjustanud kanepi hinna järsu languse, mis omakorda on ohustanud põllumajandustootjate kasumlikkust. Miller märgib, et pärast 2018. aasta põllumajandusseadustiku vastuvõtmist, millega legaliseeriti kanepitootmine, on kanepi ja CBD-biomassi hinnad langenud rohkem kui 95%. Ta loodab, et kaheparteiline algatus põllumajandustootjate abistamiseks leiab kongressis toetust.
Segadus hallil turul
FDA keeldub sageli ajakirjanike intervjuude taotlustest, kui teema puudutab olemasolevate toodete saatust, näiteks kas need võetakse riiulitelt maha ja kas amet jätkab CBD kasu tervisele reklaamivatele ettevõtetele hoiatuste saatmist. Arvestades föderaalsete reguleerivate asutuste aeglust, jääb CBD turg tõenäoliselt lähitulevikus aktiivseks, hoolimata FDA vastuste puudumisest.
Kanepitootjad on kogenud föderaalse tegevusetuse tõttu märkimisväärset mõju. Mõned eksperdid väidavad, et FDA regulatsiooni puudumine on põhjustanud kanepi hinna järsu languse, mis omakorda on ohustanud põllumajandustootjate kasumlikkust. Miller märgib, et pärast 2018. aasta põllumajandusseadustiku vastuvõtmist, millega legaliseeriti kanepitootmine, on kanepi ja CBD-biomassi hinnad langenud rohkem kui 95%. Ta loodab, et kaheparteiline algatus põllumajandustootjate abistamiseks leiab kongressis toetust.
Segadus hallil turul
FDA keeldub sageli ajakirjanike intervjuude taotlustest, kui teema puudutab olemasolevate toodete saatust, näiteks kas need võetakse riiulitelt maha ja kas amet jätkab CBD kasu tervisele reklaamivatele ettevõtetele hoiatuste saatmist. Arvestades föderaalsete reguleerivate asutuste aeglust, jääb CBD turg tõenäoliselt lähitulevikus aktiivseks, hoolimata FDA vastuste puudumisest.
Samal ajal, kui tööstus ootab, et kongress alustaks uute eeskirjade koostamist, teatavad CBD-d müüvad kauplused ja veebimüüjad, et nad jätkavad tegevust muutumatult. Rhode Islandi, Massachusettsi, New Yorgi, Kentucky ja Missouri selliste kaupluste töötajad ei olnud sageli isegi teadlikud FDA teatest. Näiteks New Yorgis asuva CBD Kratomi poe töötaja ütles, et ta ei ole mingeid muudatusi märganud. Ja Rhode Islandi Warwickis asuva CBD Worldi esindaja kinnitas samuti, et tema ei ole seni mingeid muutusi oma töös täheldanud.
Massachusettsi Worcesteris asuva SunMed CBDkaupluse töötaja ütles, et ta kuulis sellest küsimusest esimest korda, lisades, et enamik kliente ei tea, et CBD ei kuulu FDA reguleerimise alla. Ta märkis, et kui kliendid küsivad CBD ohutuse kohta, soovitatakse neil konsulteerida arstiga, eriti kui nad võtavad retseptiravimeid. Lisaks on kõikide toodete puhul kättesaadavad laboritulemused, sealhulgas andmed kannabinoidide, terpeenide ning pestitsiidide, herbitsiidide ja raskemetallide olemasolu kohta.
Alex Valle, SunMed CBD omanik, väljendas üllatust FDA teadaande üle, lisades, et regulatsioon on juba ammu üleval.Ta avaldas lootust edusammudele, väites, et kanepi kasutamisel on pikk ajalugu.
Kanepi ja kanepi kaitsjad loodavad, et FDA otsus sunnib kongressi CBD ja teisi kanepitooteid mõistlikult reguleerima. Enamiku tarnijate jaoks jääb olukord siiski tavapäraseks. Nagu Alexander Kush Queenist märkis, ei ole FDA teatel olnud mingit mõju nende äritegevusele.
Praegu jääb tarbijatele valik, kas kasutada CBD-tooteid või oodata täiendavaid andmeid ja selget reguleerimist.